«Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán sus ensayos lo más rápido posible», dijo Paul Mango, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson anunciaron el 23 de octubre la reanudación de la tercera etapa de prueba de sus posibles futuras vacunas contra el covid-19.
Johnson y Johnson el Señaló en una declaración que, «después de una evaluación exhaustiva de un evento médico grave experimentado por un participante del estudio, no se ha identificado una causa clara«.» Hay muchos factores posibles que podrían haber causado el evento. Con base en información obtenida hasta la fecha y contribuciones de expertos independientes, la empresa no ha encontrado evidencia de que la vacuna candidata haya causado el evento ”, dijo.
La compañía estadounidense dijo que «los ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia, basándose en una visión integral de todos los participantes y sus experiencias». «Pueden ocurrir eventos adversos inesperados, incluida la enfermedad, en los participantes del estudio durante cualquier ensayo clínico, especialmente los estudios largos; pueden ocurrir en grupos. [que reciben] vacuna y placebo y requieren evaluación ”, reiteró.
De otra parte, AstraZeneca que está desarrollando el fármaco en colaboración con la Universidad de Oxford, comunicado que sus ensayos clínicos «se han reanudado en todo el mundo y los reguladores de EE. UU., Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón han confirmado que era seguro hacerloPascal Soriot, director general de la empresa con sede en Cambridge, dijo que «la reanudación de los ensayos clínicos en todo el mundo es una buena noticia, ya que nos permite continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible pandemia». «.
«Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán sus pruebas lo antes posible». declarado, a su vez, Paul Mango, subjefe de personal de políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
¿Cuándo y por qué terminaron las pruebas?
AstraZeneca Freno por primera vez en ensayos clínicos en julio, tras descubrir en el primer participante una inflamación de la médula espinal denominada mielitis transversa, que luego se atribuyó a esclerosis múltiple no diagnosticada, es decir, no relacionada con la vacuna AstraZeneca. Se anunció una segunda pausa en la vacunación el 6 de septiembre, luego de que se repitiera el incidente. AstraZeneca afirmó que el diagnóstico del segundo voluntario no había sido confirmado, pero una fuente reveló a los medios que el trastorno había sido identificado como mielitis transversa.
Los juicios de Johnson & Johnson fueron suspendido la semana pasada, debido a una enfermedad inexplicable presentada por uno de los participantes. «Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a la vacuna COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 Ensemble, debido a un enfermedad inexplicable en un participante del estudio ”, señaló la firma.
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