La vacuna Pfizer Covid llegará a México en el primer trimestre de 2021

MÉXICO.

Para el primer trimestre de 2021, México podría tener acceso a la vacuna Covid-19 fabricada por American Pharmaceutical Pfizer a más tardar, informó Alejandro Cané, jefe de asuntos científicos y médicos para América del Norte en la división de vacunas de Pfizer.

Desde Argentina, en entrevista exclusiva con Excelsior, el investigador clínico indicó que a fines de noviembre está previsto entregar el paquete de información, eficacia, seguridad, calidad y fabricación de la fase tres del ensayo clínico que se desarrolla en colaboración con la empresa de biotecnología alemana Biontech, para la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para realizar su evaluación y emitir «autorización para ‘uso en situaciones de emergencia’.

Alejandro Cané explicó que -a pesar de que las vacunas están autorizadas este año, Pfizer iniciará -inmediatamente y antes de finales de 2020- la distribución de 50 millones de dosis que ya tiene preparadas, que se distribuirán entre los países con los que ya tiene acuerdos de precompra, como México.

“Hemos firmado acuerdos con varios gobiernos alrededor del mundo, y no solo con el gobierno mexicano, para entregar vacunas en un cronograma que va desde la aprobación regulatoria hasta el primer trimestre del próximo año.

“Nuestro programa es tener aproximadamente 50 millones de dosis disponibles para distribución en 2020 y un punto 3 mil millones de dosis a lo largo de 2021.

“Obviamente es distribución global. La forma en que se distribuyan y apliquen las vacunas en cada país dependerá de la decisión de la autoridad sanitaria. En el caso de México, la Cofepris, desde el punto de vista regulatorio y desde la Secretaría de Salud ”, explicó.

LA VACUNA PFIZER-BIONTECH PUEDE SER LA PRIMERA

El Jefe de Asuntos Científicos y Médicos de la División de Vacunas de Pfizer para Norteamérica, Alejandro Cané, señaló que después del lunes se informó que en resultados preliminares su vacuna tenía una eficacia de 90 %, la esperanza para el mundo tiene un biológico que puede detener la pandemia.

Este informe, aún no concluyente, surgió en la fase tres del ensayo clínico, que desde julio se viene realizando en seis países con la participación de más de 30.000 personas mayores de doce años.

Si se cumplen los plazos estimados de producción, autorización y distribución, se convertiría en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.

“Las tres consideraciones innegociables que debe cumplir la vacuna son: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin estas tres condiciones la vacuna no llegará a las personas.

«Si los resultados que estamos viendo ahora -porque somos los únicos que hemos compartido los resultados preliminares de eficiencia- serán así, pero lo importante no es ser el primero ni el segundo sino tener vacunas disponibles que llegan a personas que han demostrado ser seguras y efectivas ”, dijo Alejandro Cané.

La vacuna Pfizer-Biontech se administrará en dos dosis con un intervalo de tres semanas, sin exceder los 21 días. La inmunización se desarrolló con tecnología basada en el ARN mensajero del virus, que es una copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.

GOBIERNO MEXICANO ANUNCIA PRE-COMPRA DE PFIZER

El 4 de noviembre Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, informó que México había realizado una precompra con depósito inicial para adquirir 51 millones de vacunas contra el coronavirus, vía el mecanismo mundial de acceso a las vacunas. contra COVID-19, denominado COVAX, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales.

Sin embargo, agregó que estas dosis son insuficientes para el país, por lo que existe la capacidad financiera para adquirir una mayor cantidad de ellas con otras tres opciones de precompra, las cuales han sido negociadas -por separado- con los laboratorios Pfizer, Astra-. Zeneca y CanSino-Biologics.

“Los compromisos de precompra se firmaron hace unas semanas. Lo que hacen estos compromisos de precompra es garantizar el acceso. Estos aún no son contratos, son compromisos que ayudan al gobierno mexicano a tener un acceso rápido y fácil.

En todo caso, tanto en el mecanismo COVAX como en estos tres laboratorios, no es negociable que si las vacunas no demuestran seguridad, calidad y eficacia, no se puedan comprar ni utilizar en nuestro país ”. , él explicó.

jcp

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