Moderna se acerca a BioNTech y Pfizer: EMA lanza ‘revisión continua’ – datos clave para la vacuna COVID-19

Moderna llegó directamente a casa con el trabajo de una vacuna contra el virus SARS-CoV-2. Imagen y copyright: 3DJustincase / shutterstock.com.

16/11/2020 12:47 Uhr – Autor: Dena Altdörfer | 4inversores en: Gorjeo | noticias de Google | Facebook

Actualización: poco después de la publicación de nuestro informe EMA Rolling Review, Moderna presentó datos del estudio clínico fundamental con el ARNm-1273 del candidato a vacuna COVID-19. Durante el estudio, la vacuna con una eficacia de vacuna del 94,5% cumplió con los criterios estadísticos de eficacia especificados en el protocolo del estudio. Más de 30.000 participantes participaron en el estudio. «Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a 5 casos en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%. (pag La comunicación moderna hoy. Además, los datos de seguridad también parecen haber cumplido las expectativas. Los datos no revelaron ningún problema de seguridad significativo, dijo la compañía de biotecnología.

El proceso de “revisión continua” de BNT162, la vacuna COVID-19 de BioNTech y Pfizer, ya está en marcha dentro de la autoridad reguladora europea. Hoy, la empresa estadounidense Moderna sigue su ejemplo a través de su filial española: la EMA ha puesto en marcha el proceso de «revisión continua» del ARNm-1273 de la vacuna candidata COVID-19 de Moderna. Esto viene de un Informe de la Agencia Europea de Medicamentos el lunes emergió.

“La decisión del CHMP de iniciar la revisión en curso del ARNm-1273 se basa en resultados preliminares de estudios no clínicos y estudios clínicos en adultos tempranos que sugieren que la vacuna puede aumentar la producción de anticuerpos y linfocitos T (células del sistema inmunológico, las defensas naturales del cuerpo), que están dirigidos contra el virus ”, dice en el mensaje de la EMA: el CHMP es el comité de medicamentos humanos del EMA. El CHMP está evaluando actualmente los datos de las pruebas de laboratorio iniciales para la vacuna, pero todavía no se dispone de los resultados de los estudios clínicos. Estos deben evaluarse tan pronto como se presenten a la agencia. Hay especulación en Estados Unidos. que Moderna presentará los datos clave para el estudio clínico final con mRNA-1273 en los próximos días.

«La revisión en curso continuará hasta que haya suficiente evidencia para respaldar una presentación regulatoria oficial», dijo el lunes la EMA. La autoridad prueba la eficacia y seguridad, así como la calidad de la vacuna. Es de esperar una decisión más rápida de lo normal. Esto también lo subraya la agencia: «Aunque aún no se puede prever el momento de la revisión general, el proceso debería ser más corto que una evaluación regular debido al tiempo ahorrado durante la revisión continua», según el ‘EMA.

Expertos como el inmunólogo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, cuentan con ello Buenos datos similares de la vacuna de Moderna como en el estudio de BioNTech y Pfizer.

Obtenga más información sobre Moderna Inc. en el informe del 16 de noviembre de 2020

Moderna share: probablemente la semana más importante para la empresa

Comienza la semana de negociación más importante en la historia de la compañía para las acciones de Moderna. A corto plazo, se esperan datos sobre los estudios clínicos finales con los candidatos a la vacuna COVID-19 de Moderna del grupo biotecnológico de EE. UU. Los resultados pueden, dependiendo del resultado, tener un impacto masivo en el precio de las acciones de la empresa. Además de la vacuna del dúo BioNTech / Pfizer, la vacuna Moderna es la segunda para la cual se podrían otorgar aprobaciones con poca antelación en los Estados Unidos y Europa. Salió de una conferencia de prensa de la administración Trump el viernes. Hemos vinculado un informe con todos los detalles importantes a continuación.

En términos del gráfico, el precio de las acciones de Moderna está en una tendencia alcista y está subiendo en el área alrededor de la banda de Bollinger superior en fuerte aumento. El movimiento alcista de los últimos días muestra: En NASDAQ, los inversores están apostando por datos positivos para la vacuna candidata COVID-19. El movimiento alcista de $ 65,49 por … ¡lea esta noticia!